已投企业│精准生物新药获批上市

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准重庆精准生物技术有限公司（下称“精准生物”）的普基奥仑赛注射液（商品名：普利得凯）上市。这是重庆科技创新投资集团（下称“重庆科创投集团”）布局生物医药领域，推动科技成果转化的又一成果。

2023年，由重庆产业引导基金公司担任管理人的重庆市专精特新私募股权投资基金合伙企业（有限合伙），向精准生物投资5000万元，助力生物医药产业加快发展。

国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准重庆精准生物技术有限公司申报的普基奥仑赛注射液（商品名：普利得凯）上市。

来源：国家药品监督管理局

 

精准生物：聚焦细胞治疗

精准生物成立于2016年1月，核心研发方向聚焦CAR-T、CAR-NK及通用型CAR产品。（CAR，嵌合抗原受体，用通俗的话可以解释为给人体内免疫细胞安装的 “智能导航系统”。）

截至2025年三季度，公司已获批4个国家I类新药，覆盖10项适应症，疾病领域包括白血病、骨髓瘤等血液肿瘤，肾细胞癌、结直肠癌等实体肿瘤，以及红斑狼疮等自身免疫性疾病。​

目前，公司储备的在研新药还包括CAR-NK、通用型CAR-T、下一代实体瘤治疗药物、其他自身免疫性疾病药物及干细胞产品，相关临床申报工作已在推进中。​

首款儿童专属药，填补临床空白​

此次获批的普基奥仑赛注射液，是中国首款用于治疗3~21岁CD19阳性难治或复发性急性B淋巴细胞白血病患者的CAR-T细胞治疗药物，适用于首次缓解12个月后复发需经挽救化疗的患者。

该产品的核心技术特点为采用人源化CD19单链可变区片段（scFv）设计，是目前已上市且适用于儿童及青少年适应症的CD19CAR-T产品中，唯一采用人源化修饰的产品。其上市填补了我国该疾病领域的临床空白，打破了国外技术垄断，为相关患者提供了新的治疗选择。

 

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