中新基金被投企业博创医药产品新适应症上市申请获得批准

近日,中新基金管理大健康基金投资的重庆博创医药有限公司引进的1类创新药昂戈瑞西单抗获国家药品监督管理局批准新增适应症,这是该产品在2024年10月上市获批适应症后不到一年时间内首次新增适应症,也是该企业在2025年2月获得《药品生产许可证(Bs证)》后的又一次重大里程碑事件。

博创医药作为一家本土的药品上市许可持有人(MAH)企业,其首个MAH产品—昂戈瑞西单抗注射液是博创医药与上海君实生物医药科技股份有限公司战略合作的结晶,该1类生物制品新药在引入一年内即获批上市,是国内首个获批用于他汀不耐受患者的国产PCSK9抑制剂,主要适用于血脂异常患者。

大健康基金投资后,中新基金积极开展项目投后赋能,积极助力企业进行产品引入、体系建设和资质申报等工作。特别是2025年2月重庆市药品监督管理局颁发《药品生产许可证(Bs证)》,不仅让企业昂戈瑞西单抗注射液产品产业化迈出关键一步,也标志着企业成为重庆首家具备生物制品全流程委托生产资质的本土药企,更协同支持重庆高新区在高端生物制药领域取得重大成果。

下一步,中新基金将紧紧围绕重庆“33618”现代制造业集群体系建设和集团产业投资布局要求,坚持“服务战略、服务区域、服务企业”的经营理念,秉持市场化和专业化原则,在生物医药领域继续精耕细作,做深、做专、做细,强化与生物医药产业链上下游企业深度合作,助力产业资源配置优化,驱动创新价值转化,为集团打造生物医药领域的中新团队,也为重庆生物医药行业的创新发展赋予渝富力量。